DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ KINH DOANH THUỐC THÚ Y
Công ty Luật TNHH Pháp Lý AV Bình Dương (tên thương mại: Luật sư VCT) là một đơn vị chuyên tư vấn và đề nghị cấp giấy phép kinh doanh có điều kiện tại thành phố Hồ Chí Minh, Bình Dương, Tây Ninh, Long An, Bình Phước và các tỉnh khác ở Miền Nam.
Với đội ngũ Luật sư có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực này, Luật Sư VCT sẽ giúp quý doanh nghiệp nhanh chóng đăng ký các thủ tục liên quan đến thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y một cách nhanh chóng nhất và đúng theo quy định pháp luật.
Để quý khách hàng hiểu rõ hơn về quy trình xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y sẽ diễn ra như thế nào. Bộ phận tư vấn thành lập doanh nghiệp của Luật Sư VCT sẽ giới thiệu sơ qua về quy trình cấp phép theo quy định của pháp luật Việt Nam cho quý khách hàng nắm cơ bản để thực hiện.
Theo quy định pháp luật hiện nay, kinh doanh thuốc thú y là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Do đó các tổ chức, cá nhân để được kinh doanh thì cần phải nắm rõ quy định và đảm bảo được các thủ tục đăng ký phù hợp với quy định của luật. Đó là một trở ngại lớn đối với các tổ chức, cá nhân có mong muốn kinh doanh thuốc thú y. Vậy thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y được thực hiện theo trình tự thủ tục như thế nào để phù hợp với quy định của pháp luật. Trong phạm vi bài viết này Luật sư VCT sẽ cung cấp một số thông tin cơ bản để quý độc giả có thể nắm bắt được như sau:
1. Kinh doanh thuốc thú y là gì
Là việc các tổ chức, cá nhân buôn bán các đơn chất, hỗn hợp các chất bao gồm vắc xin, vi sinh vật, dược phẩm, chế phẩm sinh học, các hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị bệnh của động vật. Đây chính là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Và việc buôn bán này được cơ quan có thẩm quyền cấp phép bằng Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.
2. Điều kiện để được cấp giấy kinh doanh thuốc thú y
Căn cứ vào quy định tại hướng dẫn kiểm tra điều kiện cơ sở buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y theo thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y thì cần đáp ứng các điều kiện sau:
– Có địa chỉ cố định, có biển hiệu ghi tên cửa hàng, cơ sở hoặc tên doanh nghiệp, mã số kinh doanh được cấp; bảng niêm yết đăng ký kinh doanh.
– Diện tích cửa hàng tối thiểu 10m2
– Bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm
– Xây dựng bằng vật liệu chắc chắn; trần nhà có chống bụi; tường và trần nhà phẳng, dễ vệ sinh lau rửa
– Có khu vực trưng bày; có khu vực bảo quản thuốc; có khu vực riêng để bày bán thức ăn chăn nuôi.
– Cơ sở kinh doanh vắc xin phải có thiết bị bảo quản lạnh và có phương tiện dự phòng để bảo quản vắc xin, chế phẩm sinh học khi xảy ra sự cố mất điện; có nhiệt kế theo dõi nhiệt độ và ghi chép hàng ngày.
– Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin thú y phải có phương tiện vận chuyển chuyên dùng đảm bảo yêu cầu bảo quản khi vận chuyển, phân phối đến nơi tiêu thụ.
3. Điều kiện để kinh doanh thuốc thú y
Ngoài quy định về chủ thể được cấp phép như điều 1 thì cũng có quy định cụ thể về quy cách chất lượng bảo quản của thuốc được phép nhập khẩu như:
-Các loại bao bì trực tiếp không được ảnh hưởng tới chất lượng thuốc, tránh được các tác động xấu từ bên ngoài như ánh sáng, độ ẩm, vi sinh vật trong suốt quá trình bảo quản;
– Bao bì thủy tinh đảm bảo chắc, bền phù hợp với việc xử lý tiệt trùng, vận chuyển, bảo quản.
Khu vực kiểm tra đảm bảo chất lượng hàng hóa, chế phẩm, mẫu,..
– Các khu vực bảo quản cũng như kiểm tra phải nằm cách biệt và đảm bảo các bên không được lây nhiễm chéo.
– Phải có trang bị phòng hộ lao động cho từng cá nhân phù hợp với công việc được giao;
– Phải có văn bản quy định về chế độ cấp phát, sử dụng trang bị, trang phục làm việc;
– Phải có thiết bị phòng cháy chữa cháy, khử mùi, thông gió, hút bụi với công suất phù hợp; Có trang bị an toàn cho người sử dụng các thiết bị nhiệt, điện, cơ khí, khí nén;
– Phải có văn bản quy định về phòng hộ lao động, có biện pháp chủ động và phương tiện để đề phòng và giải quyết nhanh chóng những sự cố có khả năng xảy ra.
Hệ thống thu gom và xử lý chất thải
– Hệ thống xử lý nước thải phải được thiết kế phù hợp với nhà xưởng, quy mô sản xuất, đảm bảo thu gom nước thải từ mọi nguồn thoát tiêu, không gây ô nhiễm cho khu vực nhà xưởng sản xuất và xung quanh.
– Mỗi khu vực trong cơ sở phải có thùng chứa rác thải phù hợp, dễ vận chuyển. Nước thải phải được xử lý đạt tiêu chuẩn trước khi thải ra môi trường.
– Có quy định về kiểm tra nước thải; thu gom và xử lý rác thải.
Phương tiện vận chuyển
– Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin thú y phải có phương tiện vận chuyển chuyên dùng đảm bảo yêu cầu bảo quản khi vận chuyển, phân phối đến nơi tiêu thụ.
4. Hồ sơ đăng ký kiểm tra đủ điều kiện sản xuất thuốc Thú Y
Hồ sơ gửi kèm (đối với đăng ký kiểm tra lần đầu:
a) Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc thú y;
b) Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, kỹ thuật sản xuất thuốc thú y;
c) Danh mục các loại thuốc thú y, nguyên liệu sản xuất;
d) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký);
đ) Chứng chỉ hành nghề sản xuất thuốc thú y (bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký).
5. Cấp chứng chỉ hành nghề thú y
Theo quy định pháp luật hiện nay Chứng chỉ hành nghề thú y được cấp cho tổ chức, cá nhân có đủ Điều kiện hành nghề theo quy định tại Điều 108 của Luật thú y 2015, Điều 21 của Nghị định 35/2016/NĐ-CP và hồ sơ theo quy định tại Khoản 2 và Khoản 5 Điều 109 của Luật thú y 2015.
Cơ quan có thẩm quyền cấp Chứng chỉ hành nghề thú y: Cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh hoặc Cục Thú y, tùy vào từng trường hợp cụ thể.
5.1. Hồ sơ đăng ký cấp Chứng chỉ hành nghề thú y bao gồm:
– Đơn đăng ký;
– Văn bằng, chứng chỉ hành nghề thú y;
– Giấy chứng nhận sức khỏe;
– Giấy tờ pháp lý cá nhân như thẻ Căn cước công dân, chứng minh nhân dân, Hộ chiếu,…
5.2. Trình tự, thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề thú y pháp luật quy định như sau:
– Bước 1: Nộp hồ sơ cho cơ quan quản lý chuyên ngành thú y;
– Bước 2: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ quyết định việc cấp Chứng chỉ hành nghề thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
– Chứng chỉ hành nghề thú y có giá trị 05 năm.
6. Trường hợp không được cấp chứng chỉ hành nghề thú y
Tại Điều 111 Luật Thú y 2015 quy định về trường hợp không cấp Chứng chỉ hành nghề thú y
Cá nhân không được cấp Chứng chỉ hành nghề thú y trong trường hợp sau đây:
– Không có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn phù hợp;
– Đang trong thời gian bị cấm hành nghề theo bản án, quyết định của tòa án;
– Đang trong thời gian bị kỷ luật có liên quan đến chuyên môn thú y;
– Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự;
– Đang trong thời gian chấp hành bản án hình sự của tòa án; đang bị áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục bắt buộc, cơ sở cai nghiện bắt buộc;
– Bị hạn chế hoặc mất năng lực hành vi dân sự.
7. Trường hợp thu hồi chứng chỉ hành nghề thú y
Tại Điều 112 Luật Thú y 2015 quy định về thu hồi Chứng chỉ hành nghề thú y như sau:
– Bị tẩy xóa, sửa chữa nội dung;
– Phát hiện giấy tờ giả, thông tin không trung thực trong hồ sơ đăng ký cấp Chứng chỉ hành nghề thú y;
– Có hành vi vi phạm đạo đức nghề nghiệp và quy định của pháp luật có liên quan.
8. Dịch vụ xin cấp phép kinh doanh thuốc thú y của Luật Sư VCT
– Tư vấn pháp luật về dược cho cơ sở có nhu cầu mở quầy thuốc;
– Thẩm định, tư vấn các hồ sơ cần có để tiến hành nộp hồ sơ xin cấp giấy phép;
– Soạn hồ sơ hoàn chỉnh và đầy đủ để nộp lên cơ quan có thẩm quyền;
– Làm việc trực tiếp với cơ quan nhà nước khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung;
– Hoàn thành công việc, nhận kết quả và bàn giao giấy phép cho quý khách hàng
Công ty Luật TNHH Pháp Lý AV Bình Dương – Dịch vụ tư vấn pháp luật thường xuyên cho doanh nghiệp
